近日，迈科龙生物研发生产的fluorecare®新冠病毒抗原快速检测试剂盒顺利通过瑞士微生物协会（the Swiss Society of Microbiology）性能验证，获得瑞士市场准入。
瑞士微生物协会负责对进入瑞士市场的新冠病毒抗原快速检测试剂产品灵敏度、特异性等关键性能进行评估，通过其评估认可的试剂盒产品方可进入瑞士市场。
105例PCR阳性临床样本的对照测试结果显示：在PCR CT值23范围内，fluorecare®新冠病毒抗原快速检测试剂盒可达到100%检测灵敏度；在PCR CT值26范围内灵敏度可达到95.8%；在PCR CT值29范围内灵敏度依旧可以达到92.5%。
200例PCR阴性临床样本及50例其他呼吸道病原体样本交叉验证的测试结果显示：fluorecare®新冠病毒抗原快速检测试剂盒的特异性为100%。
