近日,迈科龙生物研发生产的fluorecare®新冠病毒抗原快速检测试剂盒顺利通过德国保罗埃利希研究所(Paul-Ehrlich-Institut,简称PEI)性能验证并被列入认可名单。
保罗埃利希研究所,又名德国联邦疫苗和生物医学研究所,是德国联邦的一个研究机构和医疗监管机构,目前隶属于联邦卫生部,是世卫组织血液制品和体外诊断设备质量保证的合作中心。它以其创始董事、免疫学家、诺贝尔奖获得者Paul Ehrlich先生命名。PEI研究所负责对进入德国市场的新冠病毒抗原快速检测试剂产品灵敏度等关键性能进行评估,灵敏度性能位于当前最优水平的试剂盒产品被列入认可名单。
这一好消息标志着fluorecare® 新冠病毒抗原检测试剂盒再次获得权威认可,迈科龙生物也将在当前全球疫情形势依然十分严峻的情况下,助力新冠病毒快速筛查,持续为抗击新冠疫情贡献力量。