深圳市迈科龙生物技术有限公司与 NovaBay Pharmaceuticals, Inc. (NYSE American: NBY) 达成独家代理协议,将向美国食品和药物管理局(FDA)提交紧急授权使用(Emergency Authorization Use, EAU)申请以及FDA 510(k)许可申请,预期向美国医疗专业人员推广COVID-19抗体快速检测试剂盒产品。Fluorecare® SARS-CoV-2 IgG & IgM Antibody Combined (colloidal gold chromatographic immunoassay) POCT试剂盒产品可以在10分钟内完成对于血液中SARS-CoV-2病毒抗体的快速检测。
NovaBay首席执行官贾斯汀•霍尔(Justin Hall)说:“我国各地的公共卫生专家和领导人都指出,在重新开放国家经济之前,迫切需要对感染或已感染COVID-19的人进行大规模检测和追踪程序。”。“用于分子检测的鼻咽(鼻咽后部)拭子价格昂贵,需要进行实验室检测,这可能会导致延迟获得结果。通过一个简单的手指穿刺,IgG/IgM检测可以提供成本效益高的COVID-19抗体检测,结果在几分钟内可用,是追踪感染的重要步骤。
他补充说:“我们很高兴再次与我们的全球健康供应商网络合作,以确保在COVID-19大流行期间能够帮助我们社区的产品,并且,在获得FDA批准的情况下,我们计划以极具竞争力的价格提供Fluorecare®试剂盒。”。
NovaBay Pharmaceuticals,Inc.(NYSE American:NBY)位于加利福尼亚州埃默里维尔,专注于非抗生素抗感染产品的商业化和开发,以满足全球局部抗感染市场未满足的治疗需求,其两个不同的产品类别为:NEUTROX®系列产品和AGANOCIDE®化合物。Neutrox系列产品包括AVENOVA®眼部护理市场、CELLERX®美容皮肤科市场和NEUTROPHASE®伤口护理市场。
作为一家在NYSE AMEX交易所上市的公众公司,NovaBay已完成本次与深圳市迈科龙生物技术有限公司合作的信息披露。关于NovaBay公司的更多信息可以访问 www.novabay.com。