由迈科龙生物自主研发与生产的新冠抗原检测试剂盒(胶体金法)(自测版)【SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold Chromatographic Immunoassay)】产品于2021年11月获得欧盟CE认证。在欧盟市场,CE标识属于强制性认证标志,标有CE标识的产品表示已经通过相关检测法规的要求,并且可在欧盟和认可欧盟CE认证的国家合法销售。
产品概述
迈科龙生物新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒(胶体金法)旨在定性检测人鼻拭子样本中的SARS-CoV-2抗原。此产品用于新型冠状病毒肺炎COVID-19的辅助诊断,适用于疑似COVID-19感染的个人在出现症状的7天内进行自我检测。同时,该测试也适用于无症状个体的自我检测,而对于年龄小于18岁的人群需要由监护人进行操作。
产品特点
迈科龙生物新冠抗原检测试剂盒(胶体金法)(自测版)【SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold Chromatographic Immunoassay)】可由个人自行采集前鼻腔拭子样本进行操作,15分钟快速出结果。该产品的操作不需要使用采样管,直接滴入稀释液即可对样本进行检测,减少了操作步骤,使检测过程更加方便、快捷,提高用户体验感,方便个人及家庭对新冠肺炎进行快速、及时的诊断。